В НАЛИЧИИ НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНИТИТЕЛ КЛАССА М К КОРОНОВИРУСУ SARS-CoV-2 (COVID-19), (ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-M)

 

Мы предлагаем со склада в г. Ташкент, уникальные наборы реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа», от компании «Диагностические системы» (Россия, Нижний Новгород.)

Набор реагентов рассчитан на проведение 96 определений (один разборный планшет), включая контрольные; предназначен как для ручной постановки с возможностью дробного использования, так и для постановки планшета на ИФА-анализаторах открытого типа (до 2-х независимых постановок).

«Набор реагентов предназначен для выявления антител класса M к SARS-CoV-2, вызывающему коронавирусную инфекцию COVID-19, в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА).

Рекомендуется для клинической лабораторной диагностики коронавирусной инфекции (COVID-19).

Выявлены четыре значимых для жизненного цикла COVID-19 структурных белка. Гомотримеры S-белков формируют «шипы» на поверхности вирусных частиц, что позволяет обеспечить прикрепление вируса к рецептору «хозяина». М-белок имеет три трансмембранных домена, способствует формированию вирионов. Е-белок участвует в сборке и высвобождении вируса. N-белок содержит два домена, которые могут связываться с вирусной РНК.

Диагностическая специфичность набора реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-SARSCoV- 2-М» была оценена при исследовании: — 303 образца случайной выборки сыворотки (плазмы) крови доноров.

Специфичность составила 99,7% (95% CI: 98,16%-99,94%).

— 337 перекрестно-реагирующих образцов сыворотки (плазмы) крови, включающих:

— 96 образцов сыворотки крови беременных.

Специфичность составила 97,9 % (95% CI: 92,86%-99,44%).

— 143 образца сыворотки (плазмы) крови пациентов с инфекционными заболеваниями (вирус гепатита В, вирус гепатита С; ВИЧ-инфекции; вирус простого герпеса, цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр).

Специфичность составила 100% (95% CI: 97,38%-100,00%).

Набор комплектуется готовыми реагентами и концентрированными растворами. Имеется маркировка посредством штрих-кодов, а также цветовая кодировка для ряда реагентов. Цветовая кодировка реагентов – условное обозначение цвета/окраски жидких реагентов: К- – зелёный, К+ – красный.

Набор реагентов упакован в потребительскую упаковку (коробку картонную). Паспорт на серию входит в комплект сопроводительной документации на продукцию.

 

НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ С НАБОРОМ РЕАГЕНТОВ

— Вода дистиллированная (деионизированная);

— Дозаторы пипеточные переменного объёма для отбора жидкостей;

— Наконечники одноразовые для дозаторов пипеточных;

— Инкубатор микро планшетный̆ (термостат) (37,0 ± 1,0) °C;

— Устройство для промывания планшетов (вошер);

— Планшетный спектрофотометр (ИФА-ридер) с фильтрами 450 нм и 620-680 нм;

— Для постановки ИФА в автоматическом режиме – любая модель ИФА-анализаторов открытого типа;

— Бумага фильтровальная лабораторная;

— Средства измерения времени (часы, таймер).

 

Срок годности набора реагентов 12 месяцев*.

Наборы с истекшим сроком годности использованию не подлежат.

Хранить наборы при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света месте с использованием оборудования и помещений, обеспечивающих заданные условия, в соответствии с установленными правилами. Замораживание не допускается.

Наборы, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, использованию не подлежат.