«Интифика SARS-CoV-2» Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, серии Е001, Е002

Инструкция Интифика SARS-CoV-2

Методические рекомендации

Тест-система Интифика SARS-CoV-2 предназначена для обнаружения РНК возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома COVID-19 в пробах биологических образцов методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентно-гибридизационной детекцией в режиме реального времени.

Применяются 3 мишени в геноме вируса: ORF1ab, ORF8 и N.

В наборе Интифика SARS-CoV-2 применяется эндогенный внутренний контроль — система специфичных праймеров и зонд на кДНК человека, получаемую путем ревертирования соответствующей мРНК. Поскольку указанная мРНК присутствует в каждом правильно собранном клиническом образце, данный тип контроля позволяет судить не только о прохождении этапов выделения РНК и ОТ-ПЦР, но и о качестве взятия респираторных мазков и соблюдении условий их транспортировки.

    Характеристики Интифика SARS-CoV-2:

  •         Три специфичные мишени
  •         Аналитическая чувствительность 1 000 ГЭ в 1 мл
  •         Одношаговая ОТ-ПЦР и мультиплексная ПЦР
  •         Taq-полимераза с «горячим стартом»
  •         Эндогенный внутренний контроль
  •         Продолжительность аналитического этапа ≈ 90 минут
  •         Валидация с амплификаторами Rotor-Gene Q, CFX 96 Touch,  ДТ Прайм, LС96

 

    Интифика SARS-CoV-2 выпускается в двух вариантах комплектации

Форма 1

№ 470-01

Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат F/T)
Форма 2

№ 470-02

Реагенты для выделения НК методом спиртовой преципитации

Реагенты для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат F/T)

Данные комплектации позволяют проводить 100 тестов (включая контроли), выделять РНК из 100 образцов (включая контроли).

Формат F – реакционная смесь во флаконе, формат Т – раскапана по индивидуальным пробиркам под парафин.

 

Срок годности: 9 месяцев

Режим хранения: от +2 до +8 °С, кроме ферментов Taq+Rt, которые упакованы отдельно для хранения при Т ниже -18°С.

Режим транспортировки: в течение 10 дней при +2…+8 °С  и до 5 дней при +25°С

набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», серии Е001, Е002 (РЗН 2020/11290 от 14.07.2020)

набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», серии Е001, Е002 (РЗН 2020/11290 от 14.07.2020)