Инструкция Интифика SARS-CoV-2
Тест-система Интифика SARS-CoV-2 предназначена для обнаружения РНК возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома COVID-19 в пробах биологических образцов методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентно-гибридизационной детекцией в режиме реального времени.
Применяются 3 мишени в геноме вируса: ORF1ab, ORF8 и N.
В наборе Интифика SARS-CoV-2 применяется эндогенный внутренний контроль — система специфичных праймеров и зонд на кДНК человека, получаемую путем ревертирования соответствующей мРНК. Поскольку указанная мРНК присутствует в каждом правильно собранном клиническом образце, данный тип контроля позволяет судить не только о прохождении этапов выделения РНК и ОТ-ПЦР, но и о качестве взятия респираторных мазков и соблюдении условий их транспортировки.
Характеристики Интифика SARS-CoV-2:
- Три специфичные мишени
- Аналитическая чувствительность 1 000 ГЭ в 1 мл
- Одношаговая ОТ-ПЦР и мультиплексная ПЦР
- Taq-полимераза с «горячим стартом»
- Эндогенный внутренний контроль
- Продолжительность аналитического этапа ≈ 90 минут
- Валидация с амплификаторами Rotor-Gene Q, CFX 96 Touch, ДТ Прайм, LС96
Интифика SARS-CoV-2 выпускается в двух вариантах комплектации
| Форма 1
№ 470-01 |
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат F/T) |
| Форма 2
№ 470-02 |
Реагенты для выделения НК методом спиртовой преципитации
Реагенты для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат F/T) |
Данные комплектации позволяют проводить 100 тестов (включая контроли), выделять РНК из 100 образцов (включая контроли).
Формат F – реакционная смесь во флаконе, формат Т – раскапана по индивидуальным пробиркам под парафин.
Срок годности: 9 месяцев
Режим хранения: от +2 до +8 °С, кроме ферментов Taq+Rt, которые упакованы отдельно для хранения при Т ниже -18°С.
Режим транспортировки: в течение 10 дней при +2…+8 °С и до 5 дней при +25°С
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», серии Е001, Е002 (РЗН 2020/11290 от 14.07.2020)
