Набор является иммуноферментной тест-системой для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме), лейкоцитарном интерфероне, иммуноглобулинах и других препаратах крови
комплект рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные;
Подходит как для ручной постановки так и для постановки на автоматических анализаторах.
Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме), лейкоцитарном интерфероне, иммуноглобулинах и других препаратах крови.
Чувствительность 0,1 МЕ/мл (термостат), 0,01 МЕ/мл (термостат), 0,05 МЕ/мл (шейкер).
Срок годности – 24 мес.
Технические характеристики набора реагентов ДС-ИФА-HBsAg:
Количество анализируемого образца | 100 мкл |
Минимальная определяемая концентрация HbsA | 100 пг/мл (0,1 МЕ/мл) |
Специфичность при обследовании контингента доноров ( 5000 доноров) | 99.9% |
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки | 99.1% |
Время реакции, включая инкубацию | 2 часа |
Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата/ субстратной смеси | 8 часов/6часов |
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента | 20 суток |
Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов | Наличие |
Количество промывок | 5 |
Цветовая кодировка реагентов | Наличие |
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа | Наличие |
Возможность ручной подстановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа | Наличие |
Срок годности тест-системы | 24 месяца |
Сертификат D1199900054_E_Annex_IV_excl4and6_9879EC