НПО «Диагностические системы» (Россия, Нижний Новгород)

ООО «НПО «Диагностические системы» является крупнейшим в России предприятием в области разработки, производства и реализации сырья, реагентов и тест-систем, применяемых для in vitro диагностики инфекционных, опухолевых, гормональных и аутоиммунных заболеваний.

Техническая оснащенность, постоянная модернизация и автоматизация производства, ориентация на лучшие мировые технологические разработки позволяют гарантировать эффективность производственного процесса и высокое качество выпускаемой продукции.

Система менеджмента качества предприятия сертифицирована  по ГОСТ ISO 13485-2017 и EN ISO 13485 «Изделия медицинские. — Системы менеджмента качества. — Регулирующие системные требования».

Высокое качество продукции ООО «НПО «Диагностические системы» подтверждено наличием сертификатов соответствия требованиям Евросоюза (СЕ) к медицинским изделиям для диагностики in vitro.

Разработка и производство тест-систем базируется на новейших достижениях в области иммунохимии и генной инженерии. Большинство разработок являются уникальными и защищены авторскими свидетельствами и патентами. Приоритетным научным направлением развития компании является разработка уникальной технологии конструирования генов с использованием синтетических олигонуклеотидов и получения на их основе рекомбинантных антигенов, аналогов иммунодоминантных вирусных и бактериальных белков.

Компания «ДНК-Технология»

Группа компаний «ДНК-Технология» с 1993 года осуществляет разработку, производство и внедрение высокотехнологичного оборудования и реагентов для проведения исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). И имеет все сертификаты, удостоверяющие и соответствующие требованиям ГОСТ ISO 9001 – 2001 (9001:2000), и сертификаты менеджмента качества (ISO 13485:2003 и 9001:2008). Основными направлениями деятельности компании «ДНК-Технология» являются:

  • создание единых технологических решений для ПЦР-лабораторий – от плана лаборатории, поставки оборудования и реагентов до продвижения широчайшего спектра исследований, обучения сотрудников лаборатории, трактовки полученных результатов и работы с врачами-клиницистами;
  • разработка и производство высокотехнологичного оборудования для проведения диагностических и научных исследований методом ПЦР;
  • производство широкого спектра реагентов для нужд клинической бактериологии, вирусологии и генодиагностики;
  • детектирующие амплификаторы для исследований методом ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени (приборы серии ДТ);
  • амплификатор «Терцик» для проведения полимеразной цепной реакции с последующей детекцией результатов методом электрофореза или по конечной точке (формат FLASH);
  • детекторы флуоресценции для исследований методом ПЦР с детекцией результатов в формате FLASH (приборы серии «Джин»);
  • термостаты;
  • ПЦР-боксы.

«InTec PRODUCTS, INC.» (Китай)

Компания InTec PRODUCTS, INC, основана в 1989 г. InTec PRODUCTS, INC. это биотехническая компания, которая занимается исследованием и разработкой, производством и дистрибуцией медицинских диагностических продуктов.

Компания Intec Products, INC является одной из крупнейших в области производства товаров для экспресс-диагностики. Ее продукция активно используется в учреждениях здравоохранения, в клинических лабораториях, в банках плазмы и крови, а также идеально подходят для домашнего использования. В ассортименте ИнТек Продактс Инк представлен широкий диапазон всевозможных тестов EIA, диагностических продуктов, иммунохроматографичесих тестов клинических реактивов и системы мониторинга уровня сахара в крови.
Благодаря поддержке наших клиентов InTec PRODUCTS стала одной из наиболее успешных диагностических компаний как во всем мире так и в Республике Узбекистан.

 

ТОО «Fortis Pai» (Казахстан)

Компания FORTIS РАІ, являясь официальным представителем ряда ведущих производителей изделий медицинского назначения и медицинской техники, среди которых такие лидеры отрасли как: Siemens AG Healthcare Sector (Германия); Agfa Healthcare N.V. (Бельгия); Herbert Waldmann GmbH & Co. KG (Германия); Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd (Китай); MS Westfalia GmbH (Германия), обладает собственной материально технической базой и всеми необходимыми кадровыми и финансовыми ресурсами для осуществления надлежащей деятельности в соответствии с GDP. В компании выстроена структурированная логистическая система, позволяющая организовать систему закупа, складской обработки и доставки на самом высоком уровне. Мы с гордостью можем сказать, что наша компания зарекомендовала себя как надежный партнер медицинских учреждений в части обеспечения современными технологиями, через поставку самых передовых мировых разработок в области медицины.

 

«HAMED VENTURES LLP» (Великобритания)

HAMED VENTURES LLP – исключительно быстро растущая Британская компания, целью которой являются исследование, развитие и производство одноразовых медицинских приборов. С быстрым развитием Мировой экономики и технологий, HAMED VENTURES LLP может предложить поставку большинства современных технологий для линии производства, так как в компании работают высокообразованные специалисты по производству и профессиональные ревизоры для оценки качества, установки пригодной для производства атмосферы, упаковки и стерилизации.
Все эти факторы обеспечивают компании HAMED VENTURES LLP качество, так высоко ценимое потребителями. Важнейшей целью для компании Hamed Ventures LLP является поставка высококачественной продукции в различные медицинские учреждения не только по всему миру но и Республики Узбекистан по приемлемым ценам.

 

ООО «ИмДи — спектр» (Россия, Новосибирск)

Работает на рынке медицинских услуг в сфере — Медицинская лаборатория и использует современные подходы для диагностики заболеваний человека, непрерывно расширяет перечень производимой продукции и выполняемых анализов, а также ведут активную разработку инновационного продукта — ИММУНОЧИПОВ.

ЗАО «ИмДи» было создано в 1993 г. Основная сфера деятельности компании — разработка, производство и внедрение в медицинскую практику высокочувствительных иммуноферментных тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний человека, которые актуальны как в России, так и в других странах. На сегодняшний день фирма предлагает широкий спектр иммуноферментных тест-систем для лабораторий, диагностических центров, научно-исследовательских и медицинских учреждений по диагностике. Еще одно направление деятельности компании — проведение клинических лабораторных исследований для различных слоев населения. В своем составе ЗАО «ИмДи» имеет две лицензированных лаборатории: ПЦР и ИФА. С целью выявления широкого спектра инфекций лаборатории иммуно- и ПЦР-диагностики ЗАО»ИмДи» проводят исследования для Вас на современном оборудовании в режиме реального времени. 20-летний опыт работы, современная лабораторная база, отлаженная схема взаимодействия квалифицированных врачей и лаборантов, предусматривающая тесную связь лабораторий с врачами, помощь в интерпретации результатов, а также внешний и внутренний контроль качества исследований — все это позволяет достичь высокого уровня лабораторных исследований, соответствующих федеральным требованиям.

 

ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»

ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» — один из лидеров в сфере производства и продажи реагентов для лабораторной диагностики в России. Компания создана в 2006 году, специализируясь на производстве и продаже наборов реагентов для проведения биохимического анализа, тест-систем для иммуноферментного анализа, полуавтоматических биохимических анализаторов для лабораторной диагностики. С 2007 года в компании внедрена и успешно функционирует система менеджмента качества, соответствующая требованиям международных и Российских стандартов ISO 9001: 2008 и ISO 13485: 2003. В 2013 г. компания прошла процедуру ресертификации и подтвердила соответствие действующей системы менеджмента качества требованиям указанных стандартов.

 

Компания «Алкор Био»

Петербургская компания «Алкор Био» была создана в 1992 году. За свою 28-летнюю историю работы на российском и международном рынках она выросла в самый крупный на Северо-западе биотехнологический холдинг «Алкор Био», который объединяет несколько компаний.

Сегодня холдинг «Алкор Био» широко известен как ведущий отечественный производитель и поставщик наборов реагентов для гормональной диагностики, определения онкомаркеров, диагностики инфекционных заболеваний, аллергодиагностики, контрольных материалов для иммуноанализа, наборов реагентов и ферментов для молекулярно-генетического анализа. Успешно развивающимся направлением компании является диагностика генетической предрасположенности к мультифакторным заболеваниям.

Каталог продукции компании включает более 80 наименований тест-систем и более 1000 наименований реагентов и ферментов. Большинство из них имеют знак качества Евросоюза – СЕ mark. Все диагностические наборы, выпускаемые «Алкор Био», зарегистрированы и сертифицированы Росзравнадзором РФ.

Совершенство технологического процесса «Алкор Био» подтверждается имеющейся в компании системой контроля качества ISO. В ноябре 2019 года Алкор Био получила новые сертификаты соответствия требованиям международных стандартов.

 

Компания «REPER»

В феврале 2014 года  компания получила сертификат международной системы качества ISO 13485. Потребовалось несколько месяцев серьезной подготовки и два аудита от нотификационного органа, чтобы продемонстрировать, что система качества на предприятии соответствует международным стандартам. ISO 13485 является специализированным стандартом, то есть, в отличие от более общего стандарта ISO 9001, он ориентирован именно на производство изделий медицинского назначения и предъявляет повышенные требования к безопасности выпускаемых изделий. Примерно каждая пятая линза, имплантированная в России для лечения катаракты, производится компанией Reper. Reper также является сертифицированным CE производителем офтальмологических устройств, что позволяет нам выйти на международный уровень производства интраокулярных линз.