Rapid Anti — HCV TEST CARD
- Диагностический набор для антител к Вирусному Гепатиту С (коллоидное золото)
ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ «С»
Instructions_for_use_HCV_CE_Russian
Instructions_for_use_HCV_CE_Uzbek
Диагностический набор для антител к Вирусному Гепатиту С (коллоидное золото) (цельная кровь / сыворотка / плазма)
Набор для диагностики антител к вирусу гепатита С (коллоидное золото) (цельная кровь / сыворотка / плазма)
Только для диагностики в пробирках.
НАЗНАЧЕНИЕ
ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА ВГС — это быстрый иммунохроматографический анализ с усилением коллоидного золота для качественного выявления антител к вирусу гепатита С (HCV) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Этот тест является быстрым тестом, используемым в качестве вспомогательного средства для диагностики, и все положительные результаты должны быть подтверждены с использованием соответствующего теста, такого как RIBA (анализ рекомбинантного иммуноблоттинга) или эквивалентного. Тест предназначен для использования медицинскими работниками и подготовленными медицинскими работниками в качестве инструмента для диагностики клинических состояний, связанных с инфекцией вирусом гепатита С.
ОПИСАНИЕ
ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА ВГС основан на иммунохроматографии и используется для обнаружения вирусных антител в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Этот тест прост, удобен и нагляден и дает результат в течение 20 минут.
ПРИНЦИП ТЕСТА
Рекомбинантный антиген ВГС (содержащий сегменты ядра, NS2, NS3, NS4, NS5) и мышиное антитело против IgG человека, конъюгированное с коллоидным золотом, встраивают в планшет для образцов. Если образец положительный, антитело против ВГС в цельной крови, сыворотке или плазме будет объединяться с рекомбинантным антигеном ВГС, связанным с коллоидным золотом, и образовывать комплекс. Когда смесь перемещается вдоль тест-полоски, комплекс захватывается рекомбинантным антигеном HCV (содержащим сегменты Core, NS2, NS3, NS4, NS5), иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную тестовую полосу в тестовой области. Отрицательный образец не дает тестовую линию из-за отсутствия комплекса коллоидного конъюгата золота / антитела против HCV. Независимо от того, существуют ли антитела HCV в образцах, несвязанный маркированный золотом белок будет связываться с овечьим антимышиным IgG в контрольной полосе, образуя цветную полосу в контрольной области. Чтобы обеспечить достоверность анализа, в конце контрольной процедуры появляется цветная контрольная полоса независимо от результата теста 1-2.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Срок годности ЭКСПРЕСС ТЕСТА НА ВГС составляет 24 месяца с даты изготовления. Неиспользованные наборы должны храниться при температуре 12-30 ° С. Если они хранятся в холодильнике, набор следует вынуть из холодильника и дать возможность остыть до комнатной температуры (10-30 ° С) перед использованием. Разбавитель образца должен быть использован в течение 8 недель после вскрытия.
